Empresas obligadas a tener un permiso sanitario

De acuerdo con la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), el permiso sanitario es una autorización que se otorga en diversas materias y para diversos productos; tales como: (i) insumos para la salud; (ii) salud ambiental; (iii) servicios de salud; (iv) alimentos y sus materias primas; (v) cosméticos, y (vi) productos de tabaco.

A continuación, te contamos cuáles productos requieren permiso sanitario.

Productos obligados a tramitar permisos sanitarios

La COFEPRIS divide los trámites referentes a permisos sanitarios, conforme al tipo de productos y servicios que se otorgan. Los trámites son:

• Importación: Productos y servicios, e insumos para la salud (medicamentos, dispositivos médicos y PLAFEST ).
• Exportación: Materias primas o medicamentos que sean o contengan estupefacientes o psicotrópicos.
• Recetarios: Estos funcionan para utilizar recetarios especiales con código de barras, existen dos modalidades: la A (primera vez) y la B (subsecuentes).
• Relacionados con insumos: En la adquisición en plaza de materias primas o medicamentos que sean o contengan estupefacientes; libros de control de estupefacientes, y para la venta o distribución de biológicos y hemoderivados. Además, de la reducción de pruebas analíticas y la inclusión de productos en procedimiento simplificado.
• Publicidad: Productos y servicios; insumos para la salud, así como alimentos y bebidas no alcohólicas.
• Productos relacionados con seres humanos: Autorización para dejar el territorio nacional de células y tejido, incluyendo sangre y sus componentes derivados; y solicitud de modificación al permiso de internación al territorio nacional o al permiso de salida de células y tejidos incluyendo sangre.

Si deseas saber más sobre los productos que requieren ser registrados ante la COFEPRIS, los permisos y registros que otorga la COFEPRIS para establecimientos, así como los requisitos para iniciar el registro de hospitales, clínicas y consultorios. Visita nuestro artículo: Registro Sanitario ante la COFEPRIS.

Los productos y servicios, así como los insumos para la salud, alimentos y bebidas no alcohólica deben tener un registro adecuado ante COFEPRIS.

Denuncia sanitaria ante la COFEPRIS

Las denuncias sanitarias tienen por objeto poner en conocimiento de esta autoridad, los hechos, actos u omisiones en materia sanitaria que, según la perspectiva del denunciante, provoque un daño a la salud de la población o le represente un riesgo.

De acuerdo con Nosotrxs, asociación civil que busca generar conciencia social entre los ciudadanos mexicanos, para denunciar fallas administrativas, falta o mal estado de medicamentos o del establecimiento, deberás realizar acudir ante la COFEPRIS.

Si desea realizar una denuncia sanitaria haga click aquí.

Asimismo, la organización nos relata los pasos a seguir para realizar una denuncia ciudadana sobre riesgos a la salud, mismos que explicamos a continuación:

1. Identifica el acto, hecho u omisión que ponga en riesgo la salud de la población.
2. Recolecta evidencia para sustentar tu denuncia.
3. Presenta tu denuncia ante la COFEPRIS, puedes hacerlo en línea.
4. Solicita el número de expediente asignado a tu denuncia y dale seguimiento vía telefónica, electrónica o física.
5. Difunde tu denuncia para que más personas denuncien hechos u omisiones que pongan en riesgo la salud de la población.
6. Si procede la resolución de la denuncia, se aplicarán las sanciones correspondientes.

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Fuentes:

Comisión Federal para la Protección de Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). Permisos sanitarios

Comisión Federal para la Protección de Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). Permiso sanitario trámites

Comisión Federal para la Protección de Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). Denuncias sanitarias

Nosotrxs. ¿Cómo realizar una denuncia ciudadana por riesgos a la salud?