¿Qué es la Licencia Sanitaria?

En muchos casos se confunden los trámites que se deben realizar ante la Comisión Federal Para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), en este artículo te platicare un poco sobre lo que es una Licencia Sanitaria.

La Licencia Sanitaria es una autorización sanitaria que se tramita ante COFEPRIS sobre el establecimiento, la cual le permite a la persona física o moral llevar a cabo actividades relacionadas con la salud humana y busca dar seguridad al consumidor sobre la fabricación de los productos y prestación de los servicios que está adquiriendo.

La Ley General de Salud indica que las empresas que produzcan o trabajen con equipo médico, medicamentos, plaguicidas, así como las clínicas privadas que presten servicios de salud deben tramitar una licencia ante COFEPRIS, la cual tiene como finalidad asegurar que los productos y servicios son seguros para el consumo humano.

Vigencia

La única instancia que puede otorgar este tipo de autorización es la Secretaría de Salud, a través de COFEPRIS, y se otorga de forma indefinida, sin embargo, esto no quiere decir que después de tramitarla no le debes dar importancia al cumplimiento, ya que, el establecimiento queda sujeto a la verificación periódica. En caso de que el establecimiento se encuentre en incumplimiento, las autorizaciones podrán ser revocadas.

La norma señala las especificaciones de estructura que deben tener las instalaciones, señalización de zonas de bajo y alto riesgo, manejo de desechos, material peligroso y equipamiento, sanitización de equipos, mantenimiento y limpieza.

Establecimientos que requieren una Licencia Sanitaria

Los establecimientos dedicados a la fabricación, almacenamiento, distribución, venta de medicamentos y/o productos biológicos para uso humano, la fabricación de plaguicidas y nutrientes vegetales, el control de plagas urbanas, y la fabricación y/o importación de productos del tabaco, así como los dedicados a actividades específicas de atención médica y actividades relacionadas a la salud.

Requisitos para obtener la Licencia Sanitaria COFEPRIS

Para iniciar los trámites ante COFEPRIS se debe tener un mínimo de requerimientos, dependiendo lo que se realice en el establecimiento son las Normas Oficiales Mexicanas que deberá de cumplir el establecimiento, así mismo deberá de cumplir con lo indicado en la Ley General de Salud y sus Reglamentos.

La norma señala las especificaciones de estructura que deben tener las instalaciones, señalización de zonas de bajo y alto riesgo, manejo de desechos, material peligroso y equipamiento, sanitización de equipos, mantenimiento y limpieza, así como otras especificaciones necesarias para contar con un ambiente limpio y en las condiciones necesarias de seguridad.

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