Licencias de Cofepris, ¿Cuándo son necesarias?

Cuando se inicia un negocio, es necesario realizar algunos trámites antes de empezar a operar. Esto dependerá del tipo de establecimiento y en algunos casos se requiere de permisos otorgados por la Secretaría de Salud.

Una autorización sanitaria permitirá a una persona pública o privada, realizar actividades que se relacionen con la salud humana. Dichas autorizaciones pueden ser licencias, permisos, registros o tarjetas de control sanitario.

Las áreas en las que puede intervenir la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), son:

• Establecimientos relacionados con la salud

• Medicamentos y otros insumos para la salud

• Disposición de órganos, tejidos, células de seres humanos y sus componentes

• Alimentos y bebidas

• Suplementos alimenticios

• Tabaco

• Productos cosméticos

• Productos de aseo

• Nutrientes Vegetales

• Sustancias tóxicas o peligrosas para la salud

• Plaguicidas

• Productos biotecnológicos

• Materias primas

• Aditivos que intervengan en la elaboración de los productos ya mencionados

• Prevención y control de los efectos nocivos de los factores ambientales en la salud del hombre, salud ocupacional y saneamiento básico

¿Qué es la Cofepris?

Es un órgano dotado de autonomía para ejercer las atribuciones de regulación, control y fomento sanitarios a través de las siguientes funciones señaladas en la Ley General de la Salud:

• Realizar la evaluación de riesgos sanitarios en las materias de su competencia, así como identificar y evaluar los riesgos para la salud humana en aquellos sitios donde se manejen residuos peligrosos.

• Proponer al Secretario de Salud la política nacional de protección contra riesgos sanitarios y su instrumentación para las áreas que contempla.

• Elaborar y expedir las normas oficiales mexicanas de productos, actividades, servicios y establecimientos que le competen.

• Evaluar, expedir o revocar las autorizaciones que en las materias de su competencia se requieran.

• Emitir certificados oficiales de condición sanitaria para procesos, productos, métodos, instalaciones, servicios o actividades que le correspondan.

• Control y vigilancia sanitarios de productos y actividades, importación y exportación, así como de los establecimientos destinados al proceso de dichos productos y los establecimientos de salud.

• Control y vigilancia sanitarios en cuanto a publicidad de las actividades, productos y servicios que le corresponden.

• Controlar y vigilar a nivel sanitario la disposición y trasplantes de órganos y tejidos y células de seres humanos.

• Indicar sanciones y la aplicación de medidas de seguridad dentro de su ámbito.

• ambiente en la salud, salud ocupacional, residuos peligrosos, saneamiento básico y accidentes que involucren sustancias tóxicas, peligrosas o radiaciones;

• Participación en las acciones de prevención y control de enfermedades y de vigilancia epidemiológica, sobre todo cuando se relacionen con los riesgos sanitarios derivados de los productos, actividades o establecimientos que le corresponden

Por ello, algunos de los ámbitos que le corresponden son el consumo de bienes y servicios, insumos para la salud, exposición a factores ambientales y laborales, emergencias sanitarias y prestación de servicios de salud a través de la regulación, control y prevención de riesgos sanitarios.

En el caso de establecimientos que tengan que ver con temas de salud o manejo de residuos deberán contar con un Aviso de Funcionamiento.

Es importante señalar que esta entidad puede realizar una visita de fomento sanitario o una visita de verificación sanitaria, la cual posee un carácter regulatorio y de ella pueden derivar multas y sanciones, incluso clausura temporal o definitiva.

Es muy importante que tu establecimiento cuente con los trámites necesarios para operar adecuadamente. En Contacta Abogado®, podrás acceder a la asesoría que necesitas para tu negocio.

Fuentes:

https://www.gob.mx/cofepris

http://www.diputados.gob.mx/LeyesBiblio/pdf/142_240120.pdf

http://transparencia.cofepris.gob.mx/index.php/es/marco-juridico